Post Market Surveillance (PMS)

Wichtiger Bestandteil der Dokumentation eines Medizinproduktes sind PMS Daten. Diese sind auch Grundlage für die Weiterentwicklung der Produkte wie des gesamten Unternehmens.

 

Wir helfen Ihnen

  • ein Erfassungssystem aufzubauen oder an aktuelle Anforderungen und Bedürfnisse anzupassen
  • entsprechende SOPs zu erstellen
  • eingehende Daten wie z.B. Beschwerden medizinisch zu bewerten
  • positive Daten zu Ihren Produkten zu bekommen
  • Konsequenzen abzuleiten
  • die Daten in die klinische Bewertung einzupflegen
ISO 14971 und die MDR schreiben eine genaue Überwachung der Produkte im Markt vor. Diese Daten als Chance für Marketing und Vertrieb, sowie die Weiterentwicklungen Ihrer Prdukte und des Unternehmens zu begreifen ist eine Kunst der Unternehmensführung.
Haben Sie Ihre Produkte klinisch unter Kontrolle oder sehen Sie nur Wolken?