01. September 2017
MEDDEV 2.7.1 rev 4, section 10.3 erlaubt auch ohne klinische Daten zu argumentieren. Der Beitrag zeigt auf in welchen Fällen dies möglich ist und wie man die Grundlagen dafür schaffen kann.
26. Juni 2017
Sind das Erfüllen von Regularien und Standards lästige Übel? Wir meinen Nein und wollen helfen Produkte so zu entwickeln und zu prüfen, dass wir diese auch ohne zu zögern unseren eigenen Kindern zukommen lassen würden.